Masumi Matsushita
HOYA株式会社PENTAXライフケア事業部 / 医療法規部 部長東京都
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Masumi Matsushita
HOYA株式会社PENTAXライフケア事業部 / 医療法規部 部長
ビジネスで社会貢献
革新的医療機器の開発初期から上市までの保険収載の出口を見据えた薬事戦略立案を得意としております。革新的医療機器を創出するにはその製品が患者にもたらす価値を深く理解し、ビジネス戦略に即した高度な薬事戦略が必要となります。医療機器の本質を理解し、メーカーの社員ながら規制当局の立場も理解した上で、実のある結論を導き出すことが出来たと思っております。また、医療機器・体外診断薬の技術開発、医療ニーズ聴取、非
Ambition
In the future
新規性が高い医療機器で、どのように薬事承認や保険適用を取得すべきかに悩む製品に対して、ビジネスの目的に沿った戦略を立案いたします。
HOYA株式会社PENTAXライフケア事業部3 years
医療法規部 部長Present
- Present
(1) 内視鏡及び関連医療機器のグローバル薬事申請/製品登録 (2) 医療機器に係る規制/規格動向の調査・分析、自社製品へのインパクト評価、及び評価に基づく社内対応推進(規制技術対応) (3) グローバル薬事申請/製品登録グループと及び規制技術対応グループをマネジメント
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Accomplishments / Portfolio
言語
- Japanese - Native
- English - Conversational