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安全管理(GVP)責任者候補
Mid-career
on 2021-07-09 196 views

GVP業務経験者求む!事業グロースのキーパーソンとなる安全管理メンバー募集

株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー

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  • 慶應義塾大学法学部卒。ゴールドマン・サックス(GS)、 ドリームインキュベータ(DI)を経て、ジャパン・メディカル・カンパニーを立ち上げ。
    GSでは、香港でアジアの管理業務を担当。 DIでは、海外のベンチャー投資、国内のベンチャーの立ち上げを担当。
    日本発の医療ものづくりベンチャーが世界を変える、と信じている。
    座右の銘は「Life is a one time journey」。

What we do

  • 頭蓋形状矯正療法ヘルメット アイメット
  • 医療用精密立体モデル ケズレックス

ジャパン・メディカル・カンパニーは、日本を代表し、世界を変える、ものづくり医療ベンチャーです。

医療分野においてテクノロジーの力を駆使し、世界にまだない医療のカタチをつくることを目指し、事業展開しております。

▍赤ちゃんの頭の形を矯正するヘルメット「Aimet(アイメット)」
サービスサイト:https://japanmedicalcompany.co.jp/aimet/

多くの医療機関と提携し、赤ちゃんの頭の形(頭蓋変形)を矯正するヘルメット「Aimet」を提供しています。米国では以前より当たり前のように行われてきた治療ですが、日本では2012年頃よりこのようなヘルメット治療が行われ始めました。

精密かつ最先端の技術を駆使し、赤ちゃんのことを最優先に考えクオリティにこだわったオーダーメイド製品ということが反響を呼び、現在多数の引き合いをいただいています。

▍医療用精密立体モデル「KEZLEX(ケズレックス)」
サービスサイト:https://www.kezlex.com/

CT/MRIの3次元データから人骨の内・外部を緻密に再現した医療用精密立体モデルが「KEZLEX」です。現物を忠実に再現した模型だからこそ、医療現場での術前シミュレーションやインプラント活用、教育現場や患者様への説明など、幅広いシーンでご活用いただいています。

ご利用いただく医療機関の各症例やリクエストに応じ、ご要望に合わせた素材などオーダーメイドで提供しております。

【医療×テクノロジー】でこれまでにない新しい医療のカタチをつくる。今までの当たり前を疑い、未来の当たり前をつくるために私たちは活動しています。

Why we do

~「不可能を、塗りかえろ。」コーポレートミッションへの想い~

私たちは医療×techのベンチャー企業として、2018年に誕生しました。設立前よりつながりがあった数名でスタートし、どのような仕事に対しても"常識を疑う"ことをモットーにしてきました。

世の中の当たり前にとらわれず、「いま何ができるのか」、そして「これからの未来に何を残せるのか」。そういった観点から、はじめに目を付けたのが医療現場でした。

米国では当たり前なことが日本ではまだ普及されていない現実や、その中で日々頭を抱えている医療従事者や患者様。その状況に対してテクノロジーを使って何かできないかと考えた末に生まれたのが弊社でリリースしている製品たちです。

医療機器開発には多数の壁が存在します。
「人脈・ネットワーク」「技術」「薬機法」「既得権益」「収益化」

その結果、日本の医療機器の存在感は極めて低く、日本発医療機器ベンチャーも非常に少ない状況です。
そんな業界の壁を打ち破った先に未来の当たり前があると信じて、「不可能を、塗りかえろ。」というコーポレートミッションを掲げています。

医療の常識を変え、関わるみなさまの力になる、そんな型破りな会社がジャパン・メディカル・カンパニーです。

誰も試していないことにこそ可能性があります。これからも異端と言われるようなチャレンジを続け、医療×techで世の中を変えていきます!

How we do

  • ラボの内装工事も皆でやりました
  • 最先端の3Dプリンターを使っています

~「for you」の気持ちを持ち、とことんトライを~

2018年の設立から少しずつメンバーが増え、まだまだ少人数ながらも精力的に活動しています。

経歴としては3Dプリンター研究者、フィギュア原型師、コピーライターやグラフィックデザイナーなどのクリエイティブ系出身者もいれば、外資金融や戦略コンサル、大手ITベンチャー、公認会計士など本当に様々です。

共通点は「for you」の精神を持っていることと、受け身ではなく主体的に活動したいという意欲があること。for you精神を持って相手のHAPPYを提供したいと思っています。もちろん同時に自分たちがHAPPYでなければならないとも考えています。

そのためそれぞれが仕事への想いを持ち、届ける先の人を考えながら、成長していく風土があります。そんな向上心をもったメンバーからはこのような声も上がっています。

▍代表取締役会長O
いちばん大切にしたいのは、一人でも多くの人に感動を届けること。喜びを目にするたびに「さらに良いものを提供したい」そのために全力を尽くしたいと強く思います。

▍クリエイティブディレクターY
「会社の魅力を、世の中にどう伝えていくか」それが役目だと思っています。プロダクトはまじめに実直に、会社は常識に捉われないユニークさで「この会社、面白いな」と思ってもらえるギャップをつくりたいですね。

▍技術担当T
アイメットの先にいるお客様を想像しながら、粘り強く続けることで何でも超えていけます。不可能を塗りかえる瞬間をつくりたい。会社としても、私自身としても。

他、メンバーの声は下記サイトでもご覧いただけます。
note:https://note.com/japanmedical

以下のいずれかに当てはまる方には、きっと面白いと感じていただけるのではないかと思っております。
・自ら様々なことにチャレンジしていきたい/敷かれたレールではなくレールを敷く側になりたい
・「ありがとう」が直接肌で感じられる仕事をしたい
・成果に応じた評価をしてくれる会社で働きたい
・最先端技術や革新的な自社サービスをしている会社で働きたい

少しでもご興味をお持ちいただければ、まずはオンラインにてぜひフランクにお話しましょう!

As a new team member

ジャパン・メディカル・カンパニーは、日本を代表し、世界を変える、ものづくり医療ベンチャーです。

「不可能を、塗りかえろ。」をコーポレートミッションに、医療業界への"未来の当たり前"を生み出すべく自社プロダクトを展開しています。

赤ちゃんの頭蓋変形を矯正するヘルメット「Aimet(アイメット)」など、米国ではすでに当たり前のように認知されている技術を日本に普及し、様々な医療機関と提携を結んでいます。

製品情報:Aimet(アイメット)
https://japanmedicalcompany.co.jp/aimet/

2019年にグッドデザイン賞を受賞し、2021年3月には頭蓋矯正専門のクリニックを開院するしたこともあり、更なる事業拡大を目指すこのフェーズにて今回【安全管理責任者候補】を募集しています。

具体的には、弊社が提供する頭蓋形状矯正ヘルメット等の医療機器について、各種文書整備などの安全/品質管理から市販後調査や行政報告まで、幅広くお任せしたいと思っています。

「これまでの経験を活かして新たなチャレンジをしたい」「スピード感ある環境で裁量を持ち働きたい」という想いがおありな方とぜひお話できればと思っています!

▍業務内容
医療機器の製造販売業及び製造業におけるGVP(市販後安全管理業務)、QMS(品質マネジメントシステム)に関わる安全管理関連業務全般を行っていただきます。

・GVP省令に関する業務全般
・安全管理に関する手順書の制定、維持
・顧客から受領した苦情情報の処理
・国内外の医療機器の安全性に関する情報収集/分析に関わる業務
・医療機器の市販後調査に関わる業務
・行政への報告業務

これまでのご経験などに合わせ、ゆくゆくは安全管理業務だけではなく、品質管理や薬事関連業務に対するサポートもお願いできればと考えております。

▍必須条件
・大学等で、[物理学/化学/生物学/工学/情報学/金属学/電気学/機械学/薬学/医学又は歯学]に関する専門の課程を修了した方
・医薬品又は医療機器における安全管理業務のご経験(実務経験2年以上目安)
・英語スキル(英語で書かれている文書を読めるレベル)

▍歓迎条件
・医療機器業界における安全管理責任者のご経験
・苦情処理及び行政報告に関する海外規制、社内手順に関する知識
・品質保証業務のご経験
・品質マネジメントシステム(ISO13485)に関する知識やご経験

ベンチャーならではのスピード感や変化を楽しみながら、プロダクトを支えるキーパーソンとしてチャレンジしていきたい方には非常に面白いフェーズだと思います。

少しでも興味を持っていただけた方はぜひ一度オンラインでお話ししましょう!まずはお気軽にエントリーいただけると嬉しいです。皆さまとお話できることを、心より楽しみにしております!

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