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薬事申請責任者
Mid-career
on 2021-06-16 255 views

新しい医療機器アプリケーションの開発に携わる、薬事申請責任者を募集!

株式会社asken

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  • あすけん事業部統括責任者・管理栄養士。あすけんのコンテンツ企画・アドバイス担当。その他テレビ出演や雑誌の栄養監修等。

    女子栄養大学栄養学部卒業後、管理栄養士としてより多くの人に「健康を維持できる食事」を届けたい、そんな思いで、社員食堂運営会社大手(株)グリーンハウスに入社。2007年、新規事業である『あすけん』の事業立ち上げに参加。

    幸せは健康なカラダがあってこそ。あすけんを世界中に伝えていきます!

  • 株式会社ウィット 執行役員 あすけん事業部マーケティング担当

    ・ウィット設立メンバー
    ・ネット系ベンチャー企業・外資系メーカー・コンサルティングファームを経て現職
    ・マーケティング全般およびアライアンスなどを担当
    ・趣味はトレイルランニング(山の中でマラソンをすること)

    現チームのよい雰囲気を維持したままで組織を成長させていきたいと心から願っています。

    一緒に「あすけん」をつくっていってもよいというかた、お待ちしています!

  • 八杉綾香
    Director/manager

  • 【大切にしていること】
    ーお客さまのために真剣であり続けるー
    私たちの周りには「健康」にまつわる情報が溢れています。
    情報が多すぎて、何をすれば良いのかわからない、というお客様の声もあります。

    健康づくりに大切なことは、まずは規則正しい生活とバランスの良い食事をするというシンプルなこと。

    目新しさで注目を集めるためではなく「本当にお客様の健康のためになるか」という視点をスタッフ全員が持ち、科学的な根拠を踏まえて判断基準にしています。


    ー自らが健康であるように努めるー
    食生活・運動習慣・睡眠は仕事のパフォーマンスに影響します。

    成果を出すためにも生活を整える意識をし、健康サービス...

What we do

  • 食べたものを入れるだけで、健康的なライフスタイルがわかります!
  • ヘルスケアの人気ランキングでは常にトップを維持しています!

○食事を記録すると、栄養士のアドバイスが自動で届くサービス「あすけん」

この度「あすけん」アプリが、第3回日本サービス大賞「優秀賞」を受賞しました!!
https://www.asken.inc/news/2020/10/28/-3-

私たちは「栄養士からのアドバイスが自動で届く」という、新しいスタイルのサービス「あすけん」を運営しています。「あすけん」に食べたものを入力すると、カロリーはもちろん、17種類もの栄養素の過不足がすぐ分かります。

さらに食事をどう改善すればよいか、栄養士の具体的なアドバイスが表示されます。必要な栄養をバランスよく摂取することで、きれいに痩せたり、健康的なカラダになったりすることができます。

女性を中心に口コミで人気が広がり、App StoreとGoogle Playともにヘルスケアカテゴリランキング上位を獲得し、会員数は610万人を突破しています。国内ネット系ヘルスケアサービスではトップクラスとなりました。

■ 国内『あすけん』
https://www.asken.jp/info/3294
■ 海外『Asken Diet』
https://www.askendiet.com/download

Why we do

  • アメリカ・カナダにも展開しています。
  • 会員300万人をみんなでお祝い♪

○1500名の栄養士のノウハウを込めて、13年間サービスを継続

「あすけん」が誕生したのは2007年。フードサービスに携わる1500名の管理栄養士・栄養士のノウハウと思いを込めたウェブサービスとしてスタートしました。

<あすけんの特長>
・10万件以上の食事データを自動検索
・カロリーや17種類の栄養の過不足をわかりやすく表示
・健康のための数十万通りもの食事改善アドバイスを毎日送信

この圧倒的な情報量が「あすけん」の強みです。国内発のヘルスケアサービスとして、健康意識の高いアメリカ・カナダでも展開中です!

私たちは「あすけん」を通じて、より多くの人に「食事の選択力」を伝えることを目指しています。仕事をする・友達と遊ぶ・家族と出かける。どれもカラダが元気だからできることです。

そのカラダは、わたしたちが食べたものでできています。大切なあなたのカラダのために、食べることにもっと関心を持ってほしい。そんな思いで「あすけん」をより良いサービスにすべく全力で運営に取り組んでいます。

How we do

  • 2019年5月に新オフィスとなり開放的で明るい仕事環境です
  • オフィスは京王新線の初台駅に直結で便利!

私たちは、エンジニア、管理栄養士、マーケティング担当者、法人営業担当者、医療事業担当、人事、総務、アドバイザーなどを合わせて20人程度の小規模なチームです。 それぞれが得意分野を生かしながら、新しいことにチャレンジして「あすけん」を世に広めたい!と思って働いています。

○IT×ヘルスケア分野での13年間の経験値をフル活用
増加する医療費、高齢化の影響といった社会的背景や、 ウェアラブル端末の進化なども受け、ヘルスケア分野は盛り上がりを見せています。その中でも「あすけん」の持つ栄養アドバイス機能へのニーズが高まっています。

○喜んでくれる方の声を聞きながら働く
サービス開始から着実にユーザーを増やし、ついに610万人を突破。「あすけん」はヘルスケアのサービスでトップクラスとなりました。実際に使われるかわからないサービスを作るのではなく、自分の作ったサービスで喜んでくれる人がいる実感を持ちながら働くことができます。

As a new team member

日本トップレベルとなった食事管理アプリ「あすけん」は一般ユーザー向けがメインですが、医療機関向けに、糖尿病患者様の食事・栄養指導にご活用いただける事業も開始しました!この新規事業で「薬事申請責任者」を募集しています!

新規事業では、新しい医療機器アプリケーションの開発を進めています。アプリケーション開発の過程で、臨床試験を行う医療者の方々をはじめ、社内のエンジニアや管理栄養士と連携を取りながら次世代の食事療法の構築に携わっていただきます。

医療の食事指導現場の「栄養部が手一杯で患者さんをフォローしきれない」、「食事の記録とヒアリングに時間をとられて本来の栄養指導に時間をさけない」、「紙中心なので、過去の食事記録をもとにアドバイスしたり、解析したりできない」といった、現状の課題解決と変革にチャレンジしたい方のご応募をお待ちしています。

医療機器(クラスⅡ予定)の承認申請業務をご担当いただきます。その中でプロジェクトマネジメント業務、規制当局の査察や監査対応、薬事申請業務などをお任せします。

<具体的には>
・薬機法に基づく、新規の医療機器製造販売に必要な各種申請書類の作成
・申請に伴う開発チーム等からのデータ取得(製品構造・性能・品質、有効性安全性を示す各種試験データ等)
・申請にあたっての厚生労働省やPMDA等との折衝

<仕事のやりがい>
・新しい医療機器(コンソール)を創ることで、新しい治療法の創出に貢献することができます。
・同じ志を持つKOLや医療機関とともに、パートナーとして製品やサービスを創ることができます。
・「生活習慣病」の予防医療をリードする事業に携われます。
・サービスの保険適用を目指すなど、一個人では実現が難しい観点で事業成長を経験できます。

また、テレワークや直行直帰など自身のペースで働いていただけます。(野菜ジュースも無料!社員の健康を意識する温かい風土です)
成長中の組織を思いっきり楽しみたい方大歓迎です。

<こんな経験がある方を歓迎します!>
■必須条件
・医療機器の薬事申請業務経験2年以上
・社内の関連部署との調整
・行政機関(厚生労働省、PMDA等)との高いネゴシエーション能力
・英語の読解力(英語の関連論文・仕様書を適切に読める)

■歓迎条件
・医療機器の品質保証・安全管理の実務経験
・関連業界の動向、市場環境等に関する知識
・薬事戦略の立案・実行経験と実績
・理系(電・機械系学部・薬学・医学・栄養学等)の学士号以上の保持
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職(治験管理・成果報告等)の経験
・特許出願経験
・ピープルマネジメント経験

<こんな方にご活躍いただけるフィールドです!>
・新たな開拓や体制構築等を前向きに捉えて楽しみ、具体的かつ積極的にアクションできる方
・自分で事業を作るという意思を持って、主体的に動ける方
・職と健康に関心が深く、予防医療を普及させたいと本気で考えられる方

<こんな方、お待ちしています!!>
・「食」や「健康」というテーマにビビっと来る方
・これから伸びていく市場で経験を積みたい方
・自社のサービスに愛着を持って企画を行える方

私たちと一緒に健康的な食生活を提案するサービスを作っていきませんか?まずはお気軽にお話しましょう。少しでもご興味をお持ちいただけましたら「話を聞きに行きたい」を押していただければ嬉しいです!

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Company info
株式会社asken
  • Founded on 2007/10
  • 38 members
  • Expanding business abroad /
  • 東京都新宿区西新宿3-20-2 東京オペラシティタワー8F
  • 新しい医療機器アプリケーションの開発に携わる、薬事申請責任者を募集!
    株式会社asken