＼ 医療機器の品質保証経験を活かし、リハビリテーション業界を支える ／ リハビリ機器の専門商社である当社では、事業拡大に伴い、品質マネジメントや薬事管理を担うメンバーを募集しています。 社会貢献性の高いリハビリ分野で、総括製造販売責任者を目指しませんか？ 「これまでの品質保証の経験を活かして、より責任あるポジションに挑戦したい」 「プレッシャーの大きすぎる領域ではなく、安全性の高いリハビリ領域で社会に貢献したい」 そんな想いをお持ちの方におすすめの、総括製造販売責任者候補（東京本社）のポジションです。 ▍具体的な業務内容 総括製造販売責任者の候補として、品質管理から薬事対応まで幅広くお任せします。 入社後、最短3ヶ月から1年で総括製造販売責任者へとステップアップを期待しています。 ＜主な業務＞ ・医療機器QMSシステムの構築および運用・管理 ・リスクマネジメントに関する運用・管理 ・外部監査（PMDA、都道府県薬務課、登録認証機関等）、内部監査、外部委託業者監査の対応 ・製造販売業関連の更新対応 ・その他薬事・安全管理業務全般 ▍必須のスキル・経験 ・医療機器 総括製造販売責任者を満たす方 └大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、冶金学、薬学、医学、または歯学に関する専門課程を修了した方 └医療機器の品質保証、または製造に関する業務に3年以上の実務経験をお持ちの方 ・薬機法、QMS省令に関する知識 ・英語力（読み書きが可能なレベル） ＜歓迎スキル・経験＞ ・医療機器メーカーでの総括製造販売責任者の経験 ・会議等でヒアリング・スピーキングが可能なレベルの英語力 ▍この仕事の魅力 ・心理的負担が少なく、安心して取り組める環境 扱うのはリハビリ特化の医療機器が中心です。命に直結する機器が少なく、過度なプレッシャーを抱えずに人をサポートすることに専念できます。 ・成長分野でのやりがいと新たな挑戦 需要が拡大する心臓リハビリや、最先端のロボットリハビリ等に注力しています。ゆくゆくは自社製品の輸出など、より難易度の高い業務にもチャレンジ可能です。 ・早期に「責任者」へキャリアアップ これまでのご経験を活かし、最短3ヶ月〜1年で「総括製造販売責任者」へのステップアップを想定しています。品質保証のスペシャリストとして着実にキャリアを築ける環境です。 ▍チーム体制と働く環境 薬事・品質保証チームは現在1名体制です。 まずは現担当とともに業務を進め、最短3ヶ月〜1年で「総括製造販売責任者」へ引き継ぐ想定です。少数精鋭だからこそ、入社後早期から裁量を持ってご活躍いただけます。 「少し話を聞いてみたい」という方は、お気軽にエントリーください。 あなたにお会いできることを楽しみにしています！