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  • 医療機器プログラムの品質保証
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医療機器製品の品質保証業務全般をお任せ!新しい規格の製品開発に携われます。

医療機器プログラムの品質保証
Mid-career

on 2023-01-11

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医療機器製品の品質保証業務全般をお任せ!新しい規格の製品開発に携われます。

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Mikiko Michie

あすけん事業部統括責任者・管理栄養士。あすけんのコンテンツ企画・アドバイス担当。その他テレビ出演や雑誌の栄養監修等。 女子栄養大学栄養学部卒業後、管理栄養士としてより多くの人に「健康を維持できる食事」を届けたい、そんな思いで、社員食堂運営会社大手(株)グリーンハウスに入社。2007年、新規事業である『あすけん』の事業立ち上げに参加。 幸せは健康なカラダがあってこそ。あすけんを世界中に伝えていきます!

Jiro Amatatsu

株式会社asken 執行役員 ・asken(旧社名:ウィット)設立メンバー ・ネット系ベンチャー企業・外資系メーカー・コンサルティングファームを経て現職 ・経営戦略・マーケティング戦略全般を担当 ・趣味は登山 現チームのよい雰囲気を維持したままで組織を成長させていきたいと心から願っています。 一緒に「あすけん」をつくっていってもよいというかた、お待ちしています!

Nami Ishibashi

Kanako Hiraga

【大切にしていること】 ーお客さまのために真剣であり続けるー 私たちの周りには「健康」にまつわる情報が溢れています。 情報が多すぎて、何をすれば良いのかわからない、というお客様の声もあります。 健康づくりに大切なことは、まずは規則正しい生活とバランスの良い食事をするというシンプルなこと。 目新しさで注目を集めるためではなく「本当にお客様の健康のためになるか」という視点をスタッフ全員が持ち、科学的な根拠を踏まえて判断基準にしています。 ー自らが健康であるように努めるー 食生活・運動習慣・睡眠は仕事のパフォーマンスに影響します。 成果を出すためにも生活を整える意識をし、健康サービスを運営するメンバーとしてスタッフ自身がまず健康であるように努めています。 あすけん管理栄養士による社内向けセミナーやワークショップも実施しています。 ー自発的に能力や意識を高め続けるー askenが創業した2007年から、世の中は大きく変化しました。 これからも事業環境の変化をいち早く察知し、適応し、進化をし続けなければなりません。オープンに話合う風通しの良い文化を育て、課題に気づき解決する能力を持った組織になるために、働く一人ひとりが自分自身の能力や意識を高めて成長する組織を目指しています。

株式会社asken's members

あすけん事業部統括責任者・管理栄養士。あすけんのコンテンツ企画・アドバイス担当。その他テレビ出演や雑誌の栄養監修等。 女子栄養大学栄養学部卒業後、管理栄養士としてより多くの人に「健康を維持できる食事」を届けたい、そんな思いで、社員食堂運営会社大手(株)グリーンハウスに入社。2007年、新規事業である『あすけん』の事業立ち上げに参加。 幸せは健康なカラダがあってこそ。あすけんを世界中に伝えていきます!

What we do

○食事を記録すると、栄養士のアドバイスが自動で届くサービス『あすけん』 私たちは「栄養士からのアドバイスが自動で届く」という、新しいスタイルのサービス「あすけん」を運営しています。「あすけん」に食べたものを入力すると、カロリーはもちろん、14種類の栄養素の過不足がすぐ分かります。 さらに食事をどう改善すればよいか、栄養士の具体的なアドバイスが表示されます。必要な栄養をバランスよく摂取することで、きれいに痩せたり、健康的なカラダになったりすることができます。 『あすけん』は、年齢性別問わず健康やダイエットに興味のある人たちの間で人気が広がり、App StoreとGoogle Playともにヘルスケアカテゴリランキング上位を獲得しています!会員数は800万人を突破し、国内ネット系ヘルスケアサービスではトップクラスとなりました。また、国内発のヘルスケアサービスとして、健康意識の高いアメリカ・カナダでも『Asken Diet』としてサービス展開中。今後は、日米での医療分野へも進出する計画があり、成長真っ只中にあるサービスです! <あすけんの特長> ・10万件以上の食事データを自動検索 ・カロリーや栄養の過不足をわかりやすく表示 ・数十万通りにもおよぶ食事改善アドバイスを毎日受け取れる この圧倒的な情報量が「あすけん」の強みです! ■ 国内『あすけん』 https://www.asken.jp/info/3294 ■ 海外『Asken Diet』 https://www.askendiet.com/download
食べたものを入れるだけで、健康的なライフスタイルがわかります!
ヘルスケアの人気ランキングでは常にトップを維持しています!
2019年5月に新オフィスとなり開放的で明るい仕事環境です
オフィスは京王新線の初台駅に直結で便利!
アメリカ・カナダにも展開しています。
会員300万人をみんなでお祝い♪

What we do

食べたものを入れるだけで、健康的なライフスタイルがわかります!

ヘルスケアの人気ランキングでは常にトップを維持しています!

○食事を記録すると、栄養士のアドバイスが自動で届くサービス『あすけん』 私たちは「栄養士からのアドバイスが自動で届く」という、新しいスタイルのサービス「あすけん」を運営しています。「あすけん」に食べたものを入力すると、カロリーはもちろん、14種類の栄養素の過不足がすぐ分かります。 さらに食事をどう改善すればよいか、栄養士の具体的なアドバイスが表示されます。必要な栄養をバランスよく摂取することで、きれいに痩せたり、健康的なカラダになったりすることができます。 『あすけん』は、年齢性別問わず健康やダイエットに興味のある人たちの間で人気が広がり、App StoreとGoogle Playともにヘルスケアカテゴリランキング上位を獲得しています!会員数は800万人を突破し、国内ネット系ヘルスケアサービスではトップクラスとなりました。また、国内発のヘルスケアサービスとして、健康意識の高いアメリカ・カナダでも『Asken Diet』としてサービス展開中。今後は、日米での医療分野へも進出する計画があり、成長真っ只中にあるサービスです! <あすけんの特長> ・10万件以上の食事データを自動検索 ・カロリーや栄養の過不足をわかりやすく表示 ・数十万通りにもおよぶ食事改善アドバイスを毎日受け取れる この圧倒的な情報量が「あすけん」の強みです! ■ 国内『あすけん』 https://www.asken.jp/info/3294 ■ 海外『Asken Diet』 https://www.askendiet.com/download

Why we do

アメリカ・カナダにも展開しています。

会員300万人をみんなでお祝い♪

○「ひとびとの明日を今日より健康にする」 あすけんが誕生したのは2007年。フードサービスに携わる1500名の管理栄養士・栄養士のノウハウと、社会貢献に対する深い思いを込めたウェブサービスとしてスタートしました。 創業以来、私たちは「あすけん」を通じてより多くの人に「食事の選択力」を伝えることを目指しています。仕事をする・友達と遊ぶ・家族と出かける。どれもカラダが元気だからできることです。そのカラダは、わたしたちが食べたものでできています。 「大切なあなたのカラダのために、食べることにもっと関心を持ってほしい。」 そんな思いで「あすけん」をより良いサービスにすべく全力で運営に取り組んでいます。 食習慣の改善を通じて世界中に健康な人を増やすこと。それが私たちあすけんの使命であり、「ひとびとの明日を今日より健康にする」という高い志を持って挑戦を続けます。

How we do

2019年5月に新オフィスとなり開放的で明るい仕事環境です

オフィスは京王新線の初台駅に直結で便利!

○高まり続けるIT×ヘルスケア分野のニーズ、多様なユーザー インサイト 私たちは、コンシューマ事業、法人事業、医療事業の3つの柱を30人程度の小規模なチームで推進しています。増加する医療費、高齢化の影響といった社会的背景や、 ウェアラブル端末の進化なども受け、ヘルスケア分野は盛り上がりを見せています。その中でも「あすけん」の持つ栄養アドバイス機能へのニーズは非常に高まり続けています。 この高まり続けるIT×ヘルスケア分野のニーズ、多様なユーザー インサイトを1つのサービスへ統合するのは容易ではありませんが、定量的なデータ分析と定性的なユーザー調査を土台に、部署横断のグロースハックチームで議論を重ね、ABテストにより根拠と再現性を持ってプロダクト開発を進める事でサービスを急成長させ続けています。 個人個人においても、事業責任者を筆頭にエンジニア、管理栄養士、マーケター、デザイナー、営業担当、アドバイザーそれぞれが得意分野を生かし、お互いに刺激し合いながら成長し続けています。 メンバーの成長と働きやすさを全力サポートしています! 一例をあげると、、、 ・書籍購入はもちろん会社負担! ・勉強会や講座受講の費用もサポート! ・フレックスタイム制で朝もゆっくり etc...

As a new team member

【仕事内容】 食事療法に特化したDTx(医療機器プログラム)に関する品質保証をご担当いただきます。品質保証に関しては、薬機法及びQMS省令、基本要件に基づき、医療機器製品の品質保証業務全般をお任せします。 ◇具体的には… 設計開発及び製造販売における医療機器製品の品質保証(品質指標の確立と品質情報の収集、分析、改善) 設計開発における医療機器製品の品質検証・監査 医療機器製品のバリデーション 医療機器製品の国際標準規格の適合(ISO14971、IEC62304等)への理解 【所属部署について】 法人事業部 医療チーム 現在、管掌役員含め社員4名と派遣社員1名を中心に、事業部横断でシステム開発チームとも連携しながら業務を進めています。 【ポジションの魅力】 ✓ プログラム医療機器という新しい規格の製品開発に携わることができます。 そのため、新しい技術に触れることが多いのはもちろん、日本における新しい医療機器市場へ共に参入しサービスを作っていく醍醐味があります。 ✓ 同じ志をもつKOLや医療機関と共に、パートナーとして製品やサービスを創ることができます。 ✓コロナ禍等の影響もあって、現代社会に蔓延しつつあり、かつ様々な重大疾患のベース因子にもなり得る「生活習慣病」にアプローチすることができます。 ✓ サービスの保険適用を目指すなど、一個人やメンバーでは実現が難しい観点で事業成長を経験できます。 【募集背景】 当社は、開発・運営している食生活改善アプリで急成長中です。事業の柱である、BtoC向け食事管理アプリ「あすけん」は、2022年上半期の「ヘルスケア(健康)/フィットネス」カテゴリのダウンロード数&売上ともに「No1※」となりました(※日本国内AppStoreとGooglePlayの「ヘルスケア(健康)/フィットネス」カテゴリにおける、2022年1月~6月のダウンロード数および収益の合算(data.ai調べ)) 2023年7月にはユーザー数900万人を突破。アメリカを始めとした北米への展開もスタートし、多くの方の食事管理を主とした健康のサポートを行っています。 この度携わっていただきたい事業は新規事業となり、京都大学との共同研究によって開発しています。また、本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和3年度「医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業 健康・医療情報活用技術開発課題」の支援を受けて実施され、この臨床試験の先には、本アプリケーションの活用によって糖尿病治療に貢献することを目指します。 糖尿病を患っていらっしゃる方の食事治療を支援する同事業を実現するため、糖尿病治療に携わる医師やKOLと綿密にプロジェクトを進め、エビデンスを獲得し、臨床研究も様々に進めています。そこで、今後より本格化する治験や製品化に向け、医療機器開発のチームの拡充と強化を進めるため、積極的に採用を進めています。 <こんな経験がある方を歓迎します> ■必須条件  ・医療機器のメーカーでの品質保証のご経験3年以上 ・IEC62304の理解 ■歓迎条件 ・薬機法、ISO13485、ISO14971の理解 ・総括製造販売責任者のご経験 <こんな方、お待ちしています> ・新技術、新分野への興味関心をお持ちの方 ・「食」や「健康」に関心があり、デジタル領域で社会に貢献したいという思いに賛同してくださる方
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