こんにちは！ドクターズ採用担当です。

今回はドクターズが提供するデジタルヘルスの医療機器承認/認証取得支援サービス「Doctors Cloud® MD」の記事をお届けします。

なぜ医療機器承認/認証の取得を支援している？

デジタルヘルスサービスに取り組むスタートアップ企業や大手企業が数多く登場し、さまざまな治療用アプリやクラウド対応デバイス等の開発が進められていますが、医療現場で本格的に活用されるためには、医療機器としての承認/認証を受けることが重要となります。

しかし、医療機器承認/認証のプロセスは複雑で、製造販売業や製造業の許認可の取得や、その取得条件となる三役と呼ばれる人員の配置など、多岐にわたる専門的な準備が必要となります。そのため、デジタルヘルスサービスに新規参入する企業が、製品やサービスを医療機器として流通させるためには、多額の費用や長期の準備期間を要し、ハードルが高いという課題があります。

「Doctors Cloud® MD」とは？

「Doctors Cloud® MD」はこうした課題を解決するために、2023年7月から提供を開始した日本初となるデジタルヘルスの医療機器承認/認証の取得支援に特化したサービスです。「Doctors Cloud® MD」のMDはmedical deviceの略で、医療機器ビジネスへの参入を目指す企業に対し、医療機器承認/認証の準備から医療機器を市場へ供給するまでに必要なすべてのプロセスをドクターズが代行することで、大幅なコストダウンと一連のプロセスのスピード化を実現しています。

ドクターズグループのノウハウや知見を集結

2022年12月にドクターズグループの一員となったファーマックメディカル株式会社は、医療機器承認/認証取得のプロフェッショナルで、医療機器およびプログラム医療機器に対応した全プロセスに関するノウハウと、医療機器を製造するための製造業としての登録や、医療機器を市場に供給していくための製造販売業としての許認可を有しています。こうしたライセンスや知見を活用するとともに、ドクターズとファーマックメディカルが緊密に連携することで、デジタルヘルス時代に対応した、ワンストップで受けられる医療機器承認/認証取得支援サービスの提供を可能にしました。

さらに、ドクターズは、医療機器承認/認証取得の前後で必要となる、デジタルヘルスサービスの戦略支援からアプリやシステムの構築、医療機関への流通展開、患者さんへのオンライン医療サービスの展開などを総合的に行っています。これにより医療機器承認/認証取得を目指す企業は、出口戦略を見据えたうえで新規医療DXサービス事業を推進していくことができます。

最後に

このようにドクターズグループは、デジタルヘルスサービスに挑戦するクライアント企業にさまざまな医療DX関連のプラットフォームサービスを提供し、クライアント企業の医療・ヘルスケア領域における新サービスの実現を通じて、社会全体のさらなる医療DX化を加速しています。

未来を創る可能性を大きく秘めたドクターズで、医療・ヘルスケア業界へのチャレンジをしてみませんか？

ドクターズは、一緒にこの業界に新しい当たり前をつくる仲間を募集しています。