医療業界や医薬品開発に興味のある方は特に必見です。ぜひ、最後までご覧ください！

ーー 臨床開発モニターとは？

　「臨床開発モニター」は、新薬開発に欠かせない「治験（臨床開発試験）」において、定められた手順を遵守していることや関連法規・省令に則り適切に行われていることをモニタリングする職種です。

　実際に医療機関に訪問、あるいはリモートにて、実施状況を確認するだけでなく、医療機関との契約手続きも行います。また、試験・調査に参加いただいている被験者さんの安全が確保されていることを、診療録（カルテ）や治験関連資料などの記録を通して確認する業務も行います。

　治験実施の準備では、治験の実施医療機関、および施設における治験の責任者となる医師を選定し、治験に関わる院内スタッフの方々に治験の目的やデザインなどを説明します。他にもIRB（Institutional Review Board：治験審査委員会）と呼ばれる、施設での治験実施可否を決める審査会の対応や、契約手続きなども行います。

　治験実施中は、どのように症例登録を促進するかを医師と協議するだけでなく、医療機関を定期的に訪問し、治験が適切に実施されているかモニタリングします。カルテと治験データを照合し、間違いがないか、有害事象が起こっていないかなども確認し、確認結果に基づき医師と協議を行うのも重要な役割です。

治験の準備段階から終了まで、実際に医療機関に出向く機会も多く、臨床現場に近い職種です。

ーー 臨床開発モニターは情報を取りまとめる中心的存在

　そして、臨床開発モニターは、社内外のさまざまな役割の人と関わる職種でもあります。医療機関では医師だけでなく、看護師や薬剤師などの医療スタッフや治験コーディネーターと関わりながら、業務委託元である製薬企業に対して、進捗の報告や対応状況の説明などを行います。

ーー イーピーエスの強みとは？

　イーピーエスでは、実施試験の半数以上がオンコロジー領域であり、「“がん”といえばイーピーエス」との評価をいただいています。また豊富な経験から得られたナレッジを蓄積しており、大手製薬メーカー（外資・内資問わず）や創薬ベンチャーと数多くのプリファード契約を有し、高難度の試験やグローバル治験の委託を数多くいただいています。プリファードの魅力は、常にCRAとしての成長の機会がある点です。最新のプロダクトへの関与や、顧客とOne Teamとなってのストラテジーの協議など、個々のCRAにとって、数多くの刺激と気づきが得られます。

　国内再生医療等製品の治験においては、国内試験の1/4以上を当社が実施をしており、FIH（First in human）をはじめとする国内の再生医療等製品の開発をリードしています。

　このように、オンコロジー領域・再生医療等製品に国内最大規模の実績を有しており、その領域における専門性の高いスタッフが多く存在しています。

　海外顧客のプロジェクトを専門に担当する部門では、英語での資料作成はもちろん、顧客とのメールや会議も基本的には英語で行われ、グローバル人材として活躍できるのが特徴です。

ーー 臨床開発モニターで求められるスキルとは？

　臨床開発モニターには、新薬開発にむけての問題解決力と顧客への提案力、情報を正しく伝えるためのプレゼン能力、書類作成のための緻密性・正確性など、さまざまな知識やスキルが必要ですが、中でも、社外の人と関わる機会が多いため、社会人マナーやコミュニケーションスキルが最も重要です。

　また、コミュニケーションスキル、調整力、英語力を生かしたい人はもちろんのこと、意欲的に学び続けたい人や、課題解決が得意な方も臨床解発モニターの仕事に向いています。

ーー 新薬開発に貢献できることが何よりも魅力！

　臨床開発モニターは最も臨床に近い場所で、新薬開発に貢献できることが何よりも魅力です。

　業務を通じ、高度な医学・薬学的専門知識の習得が可能で、さらに、日本でトップクラスの専門家である医師と、最先端の治療についてディスカッションができることも大きな魅力です。また医師との会話や、診療録（カルテ）の閲覧を通して、薬の効果を感じた患者さんや、家族の生の声を知ることができる点はやりがいになりますし、業務上、全国各地へ行けることも臨床開発モニターならではの魅力の一つです。

適切かつ円滑な治験の実施のため、治験全体をモニタリングする「臨床開発モニター」として、共に新しい未来を切り開く仲間を待っています！皆さまのご応募、心よりお待ちしております！

イーピーエス株式会社を詳しく知りたい方はこちらもCheck☟

イーピーエス株式会社では一緒に働く仲間を募集しています